Suz­ana Levacic-SchulzSachkundige Person (§15 AMG)

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    Suz­ana Leva­cic-Schulz ist Apo­the­ke­rin. Sie stu­dierte Phar­ma­zie an der Uni­ver­si­tät in Ljubljana in Slo­we­nien und wurde mit dem Krka-Preis für ein For­schungs­pro­jekt in der phar­ma­zeu­ti­schen Che­mie aus­ge­zeich­net. Nach dem Stu­dium war sie meh­rere Jahre als Lei­te­rin der Her­stel­lung beim Phar­ma­un­ter­neh­men KRKA d.d. Novo mesto in Slo­we­nien tätig. Von 2012 bis 2015 war sie Her­stel­lungs­lei­te­rin und Lei­te­rin der Qua­li­täts­kon­trolle und ab 2015 als Sach­kun­dige Per­son bei der Bio­tech-Firma advance­COR GmbH in Mar­tins­ried bei München.

    Im Jahr 2020 kam Suz­ana Leva­cic-Schulz zur ISAR Bioscience und wurde zunächst mit der Ein­rich­tung und Imple­men­tie­rung eines Qua­li­täts­ma­nage­ment­sys­tems beauf­tragt. Von 2022 bis 2023 baute sie als Lei­te­rin der Qua­li­täts­si­che­rung und stell­ver­tre­tende Lei­te­rin der Qua­li­täts­kon­trolle ein GMP-Sys­tem auf. Seit Okto­ber 2023 ist sie als Sach­kun­dige Per­son nach dem Arz­nei­mit­tel­ge­setz für die ISAR Bioscience tätig.
    Sie fun­giert als Bin­de­glied zwi­schen dem Unter­neh­men und den Zulas­sungs­be­hör­den und kom­bi­niert ihr Wis­sen über wis­sen­schaft­lich-phar­ma­zeu­ti­sche und recht­li­che Fra­gen, um sicher­zu­stel­len, dass die Pro­dukte der ISAR Bioscience den erfor­der­li­chen Rechts­vor­schrif­ten entsprechen.